歐洲藥品管理局9日說,正在調(diào)查美國強生公司旗下楊森制藥有限公司研發(fā)的新冠疫苗是否關(guān)聯(lián)血栓。在美國,4名楊森疫苗接種者出現(xiàn)血栓。
這一監(jiān)管機構(gòu)繼續(xù)調(diào)查英國阿斯利康制藥公司研發(fā)的新冠疫苗與接種者出現(xiàn)血栓是否存在因果關(guān)聯(lián),同時發(fā)現(xiàn)一些接種者出現(xiàn)其他病癥。
楊森疫苗關(guān)聯(lián)血栓? 歐洲藥管局9日在一份報告中說,美國4名楊森疫苗接種者出現(xiàn)嚴重血栓伴隨低血小板,其中3人在這種疫苗大規(guī)模接種以后出現(xiàn)血栓,1人在臨床試驗階段因凝血障礙死亡。藥管局正在評估這種疫苗與血栓的關(guān)聯(lián)。
路透社報道,歐洲藥管局的報告系首次公開楊森疫苗與血栓關(guān)聯(lián)性的調(diào)查。
楊森疫苗單劑接種,已經(jīng)獲批在歐洲聯(lián)盟地區(qū)投入緊急使用,但大規(guī)模接種暫時沒有啟動。這種疫苗現(xiàn)階段主要在美國推廣。美國疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)顯示,截至8日上午,美國接近500萬人接種楊森疫苗。
歐洲藥管局的報告采用了美國食品和藥物管理局的數(shù)據(jù)。美國藥管局知悉上述血栓病例,認為血栓可能與多種因素有關(guān)。它9日在一份聲明中說:“我們還沒有發(fā)現(xiàn)(血栓)與接種(楊森疫苗)存在因果關(guān)聯(lián),將繼續(xù)調(diào)查并評估那些病例。數(shù)據(jù)分析將指導(dǎo)可能(實施)的監(jiān)管行為。”
楊森制藥有限公司說,企業(yè)正與監(jiān)管機構(gòu)合作,提供數(shù)據(jù)及相關(guān)信息。“目前,無法確認這些罕見病例與楊森新冠疫苗有明確因果關(guān)聯(lián)。”
阿斯利康疫苗關(guān)聯(lián)其他病癥?歐洲藥管局藥物警戒風(fēng)險評估委員會9日說,開始調(diào)查接種者出現(xiàn)毛細血管滲漏綜合征是否關(guān)聯(lián)阿斯利康疫苗。
毛細血管滲漏綜合征會導(dǎo)致血管腫脹和血壓下降。歐洲藥管局迄今已經(jīng)收到5名阿斯利康疫苗接種者出現(xiàn)上述癥狀的報告。這一委員會說,暫時不清楚這些癥狀是否關(guān)聯(lián)阿斯利康疫苗。
阿斯利康制藥公司暫時沒有就毛細血管滲漏綜合征與疫苗是否有關(guān)聯(lián)回復(fù)路透社記者提問。
藥物警戒風(fēng)險評估委員會說,應(yīng)該把血栓伴隨低血小板列為阿斯利康疫苗非常罕見的副作用,相關(guān)調(diào)查將繼續(xù)。
歐洲藥管局7日說,研究人員發(fā)現(xiàn)接種阿斯利康疫苗與出現(xiàn)血栓之間存在“可能的關(guān)聯(lián)”,但仍強調(diào)使用這種疫苗利大于弊。多個歐洲國家和亞洲國家繼而對接種阿斯利康疫苗作出年齡限制。法國政府9日說,考慮到阿斯利康疫苗可能的副作用,將為55歲以下已經(jīng)接種第一劑阿斯利康疫苗的人群提供其他疫苗接種第二劑。
英國倫敦大學(xué)衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院藥物流行病學(xué)教授伊恩·道格拉斯說,這些報告是監(jiān)管機構(gòu)評估藥物重要安全跡象常規(guī)程序的一部分,僅以過去數(shù)周了解的情況難以就毛細血管滲漏綜合征是否關(guān)聯(lián)接種阿斯利康疫苗、血栓是否關(guān)聯(lián)接種楊森疫苗發(fā)表看法。
(原題為:《歐洲藥管局調(diào)查楊森新冠疫苗是否關(guān)聯(lián)血栓》)
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