北京日報客戶端3月15日消息，記者3月15日從中國科學院微生物研究所獲悉，歐洲藥品管理局人類用醫(yī)藥產品委員會日前允許歐盟成員國在公共衛(wèi)生緊急情況下使用單克隆抗體 “雞尾酒”療法應對新冠肺炎感染患者。該療法中的單克隆抗體藥物LY-CoV016由中國科學院微生物研究所與君實生物聯(lián)合研發(fā)。此前2021年2月9日，美國食品藥品監(jiān)督管理局已經批準了該抗體“雞尾酒”療法的藥物在美國的緊急使用授權，用于治療新冠輕癥、中癥感染者。
特異性單克隆中和抗體被譽為瞄準新冠病毒的“生物導彈”，對于新冠肺炎同時具有預防作用和治療作用，早在新冠疫情暴發(fā)初期，中科院微生物所就著手布局單克隆抗體研發(fā)，并得到了國家重點研發(fā)計劃和中科院“弘光專項”的立項支持，利用單B細胞抗體篩選平臺，從康復期患者體內分離并篩選出多個抗體，與企業(yè)的研發(fā)和產業(yè)化團隊高效合作，迅速對候選抗體進行多路并行開發(fā)和規(guī)模化生產。
2020年6月，該中和抗體藥物同步獲得國家藥品監(jiān)督管理局和美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗許可，成為全球首個完成非人靈長類動物實驗評價后，在健康人群中開展的新冠肺炎治療性抗體臨床試驗，隨后在中、美兩國啟動臨床試驗。目前的臨床數(shù)據(jù)顯示，藥物顯著降低了病毒滴度，且改善了臨床癥狀。
中科院微生物所表示，美國食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局相繼批準中科院微生物所-君實生物的新冠治療性抗體新藥聯(lián)合治療方法緊急使用，標志著具有我國自主知識產權的新冠病毒特異性抗體藥物安全性和有效性獲得世界性認可。
（原題為《中科院團隊研發(fā)新冠肺炎抗體藥物獲批歐盟內緊急使用》）
