由康希諾生物與軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）克威莎TM 25日在國內(nèi)獲批附條件上市。康希諾生物董事長宇學(xué)峰28日在一場媒體溝通會(huì)上透露，在年產(chǎn)量可達(dá)2億至2.5億劑疫苗的天津工廠產(chǎn)能提升后，相信這款新冠疫苗會(huì)大量在國內(nèi)市場投放，希望未來幾個(gè)月可以在全國各省市得到使用。
根據(jù)康希諾生物此前發(fā)布的公告，克威莎TM 的三期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，在單針接種疫苗28天后，疫苗對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28％；在單針疫苗接種14天后，疫苗對(duì)所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83％。疫苗對(duì)重癥的保護(hù)功效分別為：單針接種疫苗28天后為90.07％；單針接種疫苗14天后為95.47％。據(jù)宇學(xué)峰介紹，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，接種克威莎TM 疫苗后14天，細(xì)胞免疫就達(dá)到高峰，體液免疫則在28天達(dá)到高峰，顯示出細(xì)胞免疫在其中發(fā)揮了很大作用。
康希諾生物的這款新冠疫苗在2020年9月全面開展全球多中心三期臨床試驗(yàn)。宇學(xué)峰介紹，克威莎TM 獲批附條件上市是基于100多例受試者發(fā)病的三期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)。目前，臨床試驗(yàn)已達(dá)到此前設(shè)定的至少150名受試者發(fā)病的目標(biāo)，相關(guān)數(shù)據(jù)有待發(fā)布。
與獲批附條件上市的其他三款國產(chǎn)疫苗要求接種者年齡在18歲至59歲之間不同，康希諾生物疫苗可供包括老年人在內(nèi)的18歲及以上成年人接種。宇學(xué)峰當(dāng)日表示，克威莎TM 從二期臨床試驗(yàn)開始就對(duì)年齡不設(shè)上限，年齡最大的志愿者為84歲。統(tǒng)計(jì)顯示，在全球范圍內(nèi)，克威莎TM 三期臨床試驗(yàn)中錄入的老年人比例近10%。在日前接受媒體采訪時(shí)，陳薇院士也透露，疫苗6到18歲的臨床已經(jīng)做完，安全性數(shù)據(jù)是有的，藥監(jiān)局還在審核。
此外，克威莎TM 只需接種一針也是其重要特點(diǎn)。宇學(xué)峰表示，接種一針就可以提供體液免疫和細(xì)胞免疫兩重保護(hù)，讓更多人可以盡快獲得保護(hù)，這對(duì)于控制大流行是十分有價(jià)值的。陳薇院士透露，截至目前，疫苗的保護(hù)效力可以持續(xù)6個(gè)月，同時(shí)也做了6個(gè)月以后的加強(qiáng)免疫試驗(yàn)，再打一針后免疫反應(yīng)可以有10倍、20倍的增高。參考以往相關(guān)數(shù)據(jù)，研究人員推測在加強(qiáng)免疫之后，疫苗的免疫持久性至少可以達(dá)到2年。
（原題為：《康希諾生物董事長：產(chǎn)能提升后，該公司新冠疫苗會(huì)在國內(nèi)大量投放》）
