2月24日下午,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所(簡稱“中國生物武漢所”)官網發布消息稱,中國生物武漢所新冠滅活疫苗接種后安全性良好,兩針免疫程序接種后,疫苗接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.06%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的保護效力為72.51%。
另外,中國生物武漢所還透露,2月21日,中國生物武漢所已正式向國家藥監局提交附條件上市申請,并獲得受理。
國藥集團中國生物旗下有兩款滅活疫苗,其中2020年12月30日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所(簡稱“中國生物北京所”)病毒滅活疫苗獲批附條件上市。中期分析結果顯示,來自中國生物北京所的新冠疫苗的保護效力為79.34%。
如果中國生物武漢所的滅活疫苗也順利獲批,將是國藥集團獲批的第二款新冠疫苗。值得一提的是,2月24日午間,康希諾生物宣布旗下腺病毒載體新冠疫苗的附條件上市申請也獲得受理。目前來看,國內第三個獲批附條件上市的新冠疫苗將在中國生物武漢所的滅活疫苗和康希諾生物的腺病毒載體疫苗之間產生。
中國生物武漢所介紹,自2020年7月16日起,中國生物武漢所在阿聯酋等多個國家開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗”,該試驗采用“國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計”,上述數據是經統計分析的Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果,該結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。
值得關注的是,除了滅活疫苗,國藥集團正在研發的新冠重組蛋白疫苗即將進入臨床試驗階段。劉敬楨表示,該疫苗可能會更好于新冠滅活疫苗,同時量產相對新冠滅活疫苗容易。
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