世界上最大的COVID-19藥物試驗結果出來了:抗炎藥托珠單抗(Tocilizumab)能降低新冠住院患者的死亡風險,減少了對呼吸機的需求,并縮短在醫院的停留時間。當地時間2月11日,英國的COVID-19療法隨機評估(The Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy, RECOVERY)試驗宣布了以上結果,關于數據的預印本已在medRxiv上發布。
據《科學》報道,英國布里斯托大學的風濕病學家Athimalaipet Ramanan表示,“這是一個令人難以置信的重大結果。Ramanan沒有參與這項研究,但她是印度托珠單抗試驗的指導委員會成員。她說,這可能是類固醇地塞米松之后之后,降低新冠死亡率的第二種藥物。
密歇根大學安阿伯分校藥劑師兼傳染病藥劑師學會主席Jason Pogue接受《科學》采訪時補充道,數據出爐后如果可靠,那就是“了不起的消息”。
但是托珠單抗的價格是地塞米松的100倍左右,這再次引起了人們的疑問:如何確保全球人口可以從中受益。
托珠單抗用于治療類風濕性關節炎和其他自身免疫性疾病,是一種單克隆抗體,可阻斷作為免疫系統信號分子白介素6(IL-6)受體的蛋白質。
托珠單抗能夠減弱免疫反應,后者在COVID-19重癥患者中常常過度活躍,從而導致嚴重疾病甚至死亡。
《科學》報道稱,英國的COVID-19療法隨機評估(The Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy, RECOVERY)試驗是全球最大的COVID-19藥物治療試驗,目前已在英國170多家診所招募了36000多名患者。除了確定米塞地松和托珠單抗兩種成功的藥物外,它還排除了其他幾種藥物,包括抗瘧疾羥氯喹,艾滋病毒藥物洛匹那韋/利托那韋和阿奇霉素(一種抗生素)。
大流行開始后不久,醫生開始在小型臨床試驗中測試托珠單抗治療COVID-19的作用。此前,2020年6月英國的康復試驗顯示地塞米松使新冠住院患者死亡率減少多達三分之一時,科學界受到了鼓舞。地塞米松于是迅速成為護理標準的一部分。
英國COVID-19療法隨機評估試驗的主要研究人員彼得·霍比(Peter Horby)在當天的新聞發布會上表示,地塞米松等皮質類固醇視為大致正確的方向——即調低人類免疫系統。 “我們現在正在尋找針對性強的藥物。”
該試驗將2022例患者隨機分配接受托珠單抗治療,并與2094例隨機接受常規護理的患者進行比較。 82%的患者還接受了地塞米松。
28天后,托珠單抗組有596例患者死亡,而對照組為694例。這意味著托珠單抗將死亡率從33%降低至29%。
與地塞米松相比,托珠單抗只是降低4%似乎作用很小,但是“絕對減少4%的死亡率并不是微不足道的,”布朗大學公共衛生學院院長Ashish Jha說。Jha說,地塞米松的成功可能引發了人們對其他藥物不切實際的期望。其實,分析顯示,托珠單抗的優勢應該是大于類固醇類藥物的。
另一位COVID-19療法隨機評估試驗參與科學家馬丁·蘭德雷(Martin Landray)在新聞發布會上說,托珠單抗對死亡率的降低能惠及所欲人群,不管是年老年幼,男人女人、不同種族……該藥物都能顯著降低COVID-19患者發展為需要有創機械通氣的概率。
早期的托珠單抗的COVID-19試驗結果好壞參半,但小于Recovery。 Pogue寫道,針對社區獲得性肺炎的隨機,嵌入式,多因素自適應平臺試驗(REMAP-CAP)最近發布的結果使一些醫生確信該藥是有益的。他寫道:“鑒于以前的臨床試驗數據參差不齊,其他人正在等待恢復。”盡管REMAP-CAP試驗僅包括最患病的患者,但恢復結果表明,該益處也適用于病情較輕的患者。
然而,這種藥物的價格要比地塞米松高得多:在英國,每個療程約500英鎊,而類固醇為5英鎊。
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