博動QFR®產(chǎn)品繼2018年通過NMPA國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道獲批上市后，已在全球近20個國家/地區(qū)完成市場準(zhǔn)入。第4代QFR®產(chǎn)品獲突破性器械認(rèn)定是美國FDA對博動創(chuàng)新技術(shù)及QFR®產(chǎn)品臨床價值的認(rèn)可，并進(jìn)一步加速博動醫(yī)療全球化戰(zhàn)略布局的進(jìn)展。
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上海博動醫(yī)療科技股份有限公司是全球血管介入精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是“國家級專精特新小巨人”企業(yè)。公司產(chǎn)品涵蓋冠心病精準(zhǔn)篩查與診斷、介入手術(shù)決策、腔內(nèi)影像及介入治療，旨在提升血管疾病篩查與診斷精度，并改善介入治療的效果，降低患者及國家醫(yī)保負(fù)擔(dān)。
經(jīng)過多年技術(shù)積累和市場推廣，公司建立了完整的研發(fā)與商業(yè)化閉環(huán)，產(chǎn)品線構(gòu)建了覆蓋用于冠心病患者門診和體檢篩查、術(shù)中介入診斷、手術(shù)規(guī)劃、復(fù)雜冠脈介入導(dǎo)航與治療等各臨床場景，研發(fā)了定量血流分?jǐn)?shù)檢測儀系列、血管內(nèi)超聲導(dǎo)管與系統(tǒng)等高端介入診斷和治療類器械。其中4款創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審查程序。
公司核心產(chǎn)品定量血流分?jǐn)?shù)檢測儀（QFR®、μFR®）是用于冠心病精準(zhǔn)診斷、PCI手術(shù)規(guī)劃和斑塊穩(wěn)定性評估的全球首創(chuàng)產(chǎn)品，突破國際“卡脖子”技術(shù)，發(fā)表在《柳葉刀》的研究表明其的介入治療能顯著降低35%術(shù)后風(fēng)險，預(yù)期每年可為國家節(jié)省近30億醫(yī)保費(fèi)用。QFR®也是首個被證明具有衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益的中國原創(chuàng)心血管介入器械，成為國際冠心病介入診斷“新標(biāo)準(zhǔn)”。該產(chǎn)品已在全球超過1000余家醫(yī)院開展應(yīng)用。
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