勃起功能障礙（Erectile Dysfunction簡(jiǎn)稱ED）一直是全球男性面臨的重要健康問(wèn)題。據(jù)《中國(guó)男性健康白皮書》調(diào)研顯示，超過(guò)22%的受訪對(duì)象服用過(guò)抗ED藥品，26%的男性服用過(guò)壯陽(yáng)類補(bǔ)品。《2021年中國(guó)抗ED藥物市場(chǎng)分析報(bào)告-市場(chǎng)深度分析與投資前景研究》表示，隨著患者對(duì)疾病治療意識(shí)的加強(qiáng)，和醫(yī)藥外賣行業(yè)的發(fā)展以及互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，抗ED藥物購(gòu)買方式更為簡(jiǎn)潔且隱私性更好，近幾年我國(guó)抗ED藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模拓展迅猛，2020年的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)53.5億元，悅康藥業(yè)自主研發(fā)的1.1類新藥，抗ED一線藥物，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。

目前，國(guó)內(nèi)外主流的ED一線診治方案為PDE-5(5型磷酸二酯酶)抑制劑。自1998年起，外國(guó)PDE-5抑制劑藥品家族陸續(xù)進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，包括西地那非、他達(dá)那非、伐地那非、烏地那非、阿伐那非等多款知名產(chǎn)品，均為美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家研發(fā)。該類藥品在國(guó)內(nèi)也被稱為“神奇小藥丸”，但據(jù)患者反饋，它們大部分表現(xiàn)得卻往往差強(qiáng)人意。不少患者表示，用藥后雖然能恢復(fù)性行為能力，但在服藥期間常常伴隨潮紅、頭痛、頭暈等不良反應(yīng)，使得性生活體驗(yàn)難以達(dá)到預(yù)期。

經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致這些不良反應(yīng)頻發(fā)的主要原因是外藥不能完全符合國(guó)人生理?xiàng)l件。南方醫(yī)科大學(xué)丁鴻博士論文《口服5型磷酸二酯酶抑制劑質(zhì)量男性勃起功能障礙的療效及其影響》、浙江大學(xué)何威博士論文《中國(guó)人與美國(guó)白人脂肪及脂肪分布的種族對(duì)比研究》等文獻(xiàn)中均指出，以上外藥研發(fā)時(shí)主要針對(duì)其本國(guó)男性生理特征，在我國(guó)男性服用時(shí)，其吸收、起效、代謝等指標(biāo)均未能達(dá)到預(yù)期。

因此，國(guó)內(nèi)男性健康用品市場(chǎng)長(zhǎng)期缺乏一款能專門針對(duì)中國(guó)男性痛點(diǎn)的抗ED藥。在此期間，多家國(guó)內(nèi)知名藥企、醫(yī)院及研究機(jī)構(gòu)均投入大量人力物力進(jìn)行研發(fā)。直到2021年，我國(guó)首款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PDE-5抑制劑愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片，經(jīng)悅康藥業(yè)十年磨一劍，終于成功問(wèn)世，填補(bǔ)了這一缺口。

愛(ài)地那非優(yōu)化了PDE-5抑制劑藥品家族的傳統(tǒng)分子結(jié)構(gòu)，更適合中國(guó)男性體質(zhì)，使得該家族藥品的常見(jiàn)不良反應(yīng)情況均有顯著降低，安全性更高，且不受高脂飲食影響。根據(jù)愛(ài)地那非產(chǎn)品說(shuō)明書中提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告，該藥品三期臨床試驗(yàn)的安全性分析中，不良反應(yīng)常見(jiàn)（發(fā)生頻率≥1%，一般均為輕度癥狀，且為一過(guò)性（指短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)一次，往往容易被人忽略），可自行緩解，基本不影響性生活體驗(yàn)。

悅康藥業(yè)愛(ài)地那非上市后的出色表現(xiàn)，令不少患者感嘆終于等來(lái)了屬于中國(guó)人自己的“神奇小藥丸”。隨著口碑持續(xù)發(fā)酵，相信未來(lái)將會(huì)成為更多ED患者的首選。

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