PET/MR是高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備領(lǐng)域，最尖端技術(shù)的代表，被業(yè)界譽(yù)為“科技皇冠上的明珠”，市場(chǎng)需求旺盛。但由于研發(fā)難度極高，此前，全球只有2家跨國(guó)公司具有研發(fā)和生產(chǎn)一體化PET/MR的能力。
記者28日獲悉，經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證，國(guó)產(chǎn)首臺(tái)一體化PET/MR獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)認(rèn)證，正式推向市場(chǎng)。這意味著，中國(guó)企業(yè)填補(bǔ)了在醫(yī)療設(shè)備最尖端領(lǐng)域的空白。
上海醫(yī)療器械檢測(cè)所等第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)性能評(píng)估結(jié)果顯示，中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的PET/MR在各項(xiàng)核心性能參數(shù)上達(dá)到甚至部分超過(guò)國(guó)際先進(jìn)水平，其中空間分辨率提高60%，成像速度提高1倍。
據(jù)了解，PET/MR多模態(tài)、多參數(shù)成像，對(duì)帕金森等神經(jīng)退行性疾病與肝癌等復(fù)雜疾病的精準(zhǔn)診斷及研究有重要意義。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長(zhǎng)顧建英當(dāng)日表示：“聯(lián)影一體化PET/MR的誕生，意味著中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備在最頂尖技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從追趕到超越，對(duì)于提升臨床診療水平、降低醫(yī)療費(fèi)用支出、增強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域科研實(shí)力、提中國(guó)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域乃至整個(gè)高端制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，具有積極示范和推動(dòng)作用。”中國(guó)科學(xué)院院士、中山醫(yī)院院長(zhǎng)樊嘉指出，國(guó)產(chǎn)一體化PET/MR面世，助力“中國(guó)智造”診療新技術(shù)躋身國(guó)際先進(jìn)行列。
據(jù)了解，此前，由于全世界能夠研發(fā)和生產(chǎn)一體化PET/MR的企業(yè)只有兩家，間接導(dǎo)致設(shè)備采購(gòu)以及維護(hù)費(fèi)用極其高昂，極大限制了PET/MR技術(shù)在中國(guó)的應(yīng)用與發(fā)展。《2018年中國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀普查結(jié)果》顯示，全國(guó)核醫(yī)學(xué)科擁有PET/MR數(shù)量?jī)H9臺(tái)。但市場(chǎng)調(diào)研同時(shí)顯示，全國(guó)有數(shù)百家醫(yī)院需要使用PET/MR。
據(jù)悉，在2016年，一體化PET/MR項(xiàng)目被選入國(guó)家科技部首批十三五國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)專項(xiàng)”。而在之前的2014年，中山醫(yī)院就與聯(lián)影就確定了戰(zhàn)略合作關(guān)系，建設(shè)了華東地區(qū)唯一的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用示范基地及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影像研究中心，共同探索“醫(yī)、研、產(chǎn)”創(chuàng)新模式。聯(lián)影PET/MR的成功誕生受益于醫(yī)院與企業(yè)的深度協(xié)同。
2017年11月，上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“聯(lián)影”)PET/MR入駐中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科進(jìn)行臨床驗(yàn)證。在不到一年時(shí)間內(nèi)，累計(jì)掃描患者逾1500例，病例涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)。聯(lián)影研究院研發(fā)總監(jiān)胡凌志告訴記者，該企業(yè)在全球率先為PET/MR配備了最先進(jìn)的壓縮感知和TOF技術(shù)，并率先將這一成像加速技術(shù)應(yīng)用于全身掃描，大幅縮短了掃描時(shí)間。他說(shuō)，基于中山醫(yī)院的建議和需求，聯(lián)影還將AI技術(shù)運(yùn)用于PET/MR，通過(guò)一鍵智能定位、智能床位規(guī)劃等功能，大幅簡(jiǎn)化臨床工作流，提升掃描效率與圖像精度。據(jù)悉，中山醫(yī)院最多的一天掃描了18例PET/MR患者，效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)際通常的10例每日的平均水平。
當(dāng)日，正逢復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科建科60周年，由該院核醫(yī)學(xué)科與聯(lián)影合作編著的《PET/CT影像循證解析與操作規(guī)范》一書(shū)正式發(fā)布出版。由于中國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展相對(duì)滯后，此前絕大部分核醫(yī)學(xué)影像解析專著多編譯自國(guó)外著作?；谘C醫(yī)學(xué)的PET/CT影像解析專著在中國(guó)此前未有報(bào)道。
據(jù)介紹，該書(shū)是中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任石洪成率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)等，經(jīng)過(guò)8年多，對(duì)近8萬(wàn)病例的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)總結(jié)凝練而成。該書(shū)所選皆案例皆來(lái)自中國(guó)本土，且大部分由聯(lián)影設(shè)備采集，相關(guān)技術(shù)內(nèi)容由聯(lián)影一線工程技術(shù)人員參與撰寫(xiě)。據(jù)悉，該書(shū)的問(wèn)世，將極大推動(dòng)中國(guó)核醫(yī)學(xué)人才的培養(yǎng)和發(fā)展，進(jìn)而將促進(jìn)國(guó)產(chǎn)PET/CT、PET/MR在中國(guó)的應(yīng)用和推廣。(完)(記者 陳靜)
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