乳腺癌如何治療已成為許多癌癥患者的重要困擾，但幾年來，乳腺癌治療藥物不斷涌現(xiàn)，恒瑞兩項(xiàng)乳腺癌晚期一線III期臨床研究——“達(dá)爾西利（商品名：艾瑞康）聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑治療HR+/HER-2晚期乳腺癌的DAWNA-2研究（LBA16）”的口頭報(bào)告也讓許多人對(duì)恒瑞的乳腺癌布局刮目相看，發(fā)揮著舉足輕重的作用。

DAWNA-2研究結(jié)果中顯示，達(dá)爾西利聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑一線治療激素受體陽性晚期乳腺癌的無進(jìn)展生存期達(dá)到了30.6個(gè)月，較傳統(tǒng)的單藥內(nèi)分泌治療（來曲唑或阿那曲唑）18.2個(gè)月顯著延長了12.4個(gè)月，患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了49%，并且對(duì)于中國發(fā)病人群更多的絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期患者，也體現(xiàn)出明確的生存獲益。這一研究結(jié)果也是獲得了同類研究中最長的無進(jìn)展生存時(shí)間，首次突破了30個(gè)月。

與歐美國家相比，CDK4/6抑制劑在我國的使用情況仍然相對(duì)滯后。所以，恒瑞在對(duì)其進(jìn)行臨床布局時(shí)，不僅要考慮到可及性的問題，更希望能貼近中國的臨床需求和實(shí)踐。和國外企業(yè)的CDK4/6抑制劑相比，最大的亮點(diǎn)是是布局了絕經(jīng)前和絕經(jīng)后的人群，進(jìn)一步夯實(shí)中國人群的CDK4/6i抑制劑療效的循證。

2019年開始，恒瑞針對(duì)艾瑞康（達(dá)爾西利）設(shè)計(jì)和同時(shí)開展了兩項(xiàng)大型的三期臨床，在其中的DAWNA-1研究中，還根據(jù)中國患者的特點(diǎn)選擇了選擇了44%絕經(jīng)前人群和27%化療人群，真實(shí)地體現(xiàn)了國人的數(shù)據(jù)，并最終獲得了陽性結(jié)果。

而這次DAWNA-2研究也獲得了陽性結(jié)果，我們終于可以自豪地說，艾瑞康（達(dá)爾西利）已成為全球第四個(gè)、國內(nèi)首個(gè)在HR陽性晚期一線和二線都有充分循證證據(jù)的、III期臨床研究取得陽性結(jié)果的化合物，并為乳腺癌治療帶去更多的治療方向。

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