人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。隨著人口老齡化社會的到來，人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求將不斷增加，面對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展大趨勢，政策因素釋放了數(shù)千億級醫(yī)療設(shè)備更新改造需求，醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)奮進，市場迎來了高景氣時期。

加快醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代，為醫(yī)療“新基建”加力并不是一蹴而就的過程，由中國制造向中國創(chuàng)造不斷推進，需要醫(yī)療器械企業(yè)間相互協(xié)作，共同推進發(fā)展。其中，創(chuàng)新型醫(yī)療器械，往往都是無先例可循的，無論對企業(yè)、研究機構(gòu)、審評等都是一項艱巨的挑戰(zhàn)，墨守成規(guī)流程化服務(wù)已經(jīng)無法跟上法規(guī)大環(huán)境的快速更新變化。因此，企業(yè)往往會選擇專業(yè)、有經(jīng)驗、具備極強資源整合能力、甚至具有行業(yè)大數(shù)據(jù)支持的CRO公司，在一定程度上縮短項目試驗周期、提高項目效率和控制成本。

北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“水木菁創(chuàng)”）是一家為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（CRO），水木菁創(chuàng)致力于為醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）企業(yè)提供專業(yè)的醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)學(xué)撰寫、全球注冊、GMP咨詢等技術(shù)服務(wù)與一站式解決方案。公司不斷調(diào)整戰(zhàn)略規(guī)劃，及時捕捉器械企業(yè)服務(wù)需求、了解研發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)狀，結(jié)合行業(yè)大數(shù)據(jù)支持，深耕醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)，針對某器械領(lǐng)域產(chǎn)品特性和企業(yè)自身情況“量體裁衣”，提供更多建設(shè)性服務(wù)規(guī)劃，以深謀遠慮的眼光，資深的實踐經(jīng)驗，不斷推進臨床試驗項目發(fā)展。同時深化全國布局，公司人員遍布北京、天津、上海、廣州、深圳等全國十幾個城市，形成完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，以更高效、精準、規(guī)范的態(tài)度服務(wù)于每一個醫(yī)療器械企業(yè)，切實、根本保障每一個項目的質(zhì)量，從而有力地應(yīng)對突發(fā)事件、有效推進項目進程。

專業(yè)團隊，打造一體化服務(wù)

CRO作為社會分工更加專業(yè)化和風險平均化的產(chǎn)物，憑借著專業(yè)化、高效率的強大優(yōu)勢，成為了醫(yī)療器械項目推進中的重要一環(huán)。

作為行業(yè)的深耕者，水木菁創(chuàng)深入洞察醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢，積極推動企業(yè)項目的運行。目前，公司有員工百余人，擁有一支良好的醫(yī)學(xué)背景和國際專業(yè)水準、高素質(zhì)的研究服務(wù)團隊。核心管理層均來自國內(nèi)外著名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、CRO的行業(yè)精英等，平均從業(yè)經(jīng)驗在十年以上，建立了數(shù)十項國際標準的操作規(guī)程（SOP）。

臨床試驗運營是水木菁創(chuàng)CRO的優(yōu)勢服務(wù)之一，結(jié)合企業(yè)服務(wù)訴求，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和項目特點及執(zhí)行預(yù)案，能在短時間內(nèi)迅速組織起一個具有高度專業(yè)化和豐富臨床研究經(jīng)驗的隊伍，提供從方案設(shè)計端到臨床成果交付端的全生命服務(wù)周期，為醫(yī)療器械企業(yè)帶來技術(shù)支持和專業(yè)化服務(wù)。對臨床試驗工作來說，在項目方案執(zhí)行前，需要進行一系列的臨床風險管控預(yù)案，從而采取措施及時規(guī)避風險、提高項目效率。水木菁創(chuàng)臨床試驗流程開展前，首先從五大維度制定了專業(yè)、高效的項目方案來協(xié)助企業(yè)開展臨床試驗工作，分別是嚴謹?shù)呐R床試驗質(zhì)量管理體系、臨床試驗機構(gòu)的嚴格甄選、SMO的評估與篩選策略、臨床試驗周期縮短的可行性、協(xié)助處理臨床試驗中研究產(chǎn)品出現(xiàn)的問題；其次在臨床試驗流程開展中，水木菁創(chuàng)采用了大項目經(jīng)理負責制，多部門交叉溝通，優(yōu)化協(xié)調(diào)配合，行業(yè)資源有效整合，多線并行的方式推進項目有效運作，讓臨床試驗周期更短，成本更低，產(chǎn)品取證更快！

此外，為了進一步推進項目的穩(wěn)步運行，在人員配置上，水木菁創(chuàng)PM臨床試驗管理平均擁有4年及以上的工作經(jīng)驗，CRA臨床試驗從業(yè)平均具有2年及以上經(jīng)驗，其中95%以上人員為專業(yè)學(xué)科方向出身，深厚的理論積累和豐富的實踐經(jīng)驗，帶來專業(yè)、嚴謹、可靠的臨床試驗解決方案。

豐富經(jīng)驗，提供優(yōu)質(zhì)項目服務(wù)

作為一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品上市解決方案的CRO公司，自創(chuàng)立以來，水木菁創(chuàng)一直致力于為中國醫(yī)療器械研、檢、產(chǎn)、商提供專業(yè)支持。秉持著專業(yè)的態(tài)度、在高精尖領(lǐng)域不斷發(fā)力，積累了大量的實踐經(jīng)驗。

聚焦于行業(yè)發(fā)展的趨勢，水木菁創(chuàng)在醫(yī)療器械臨床試驗領(lǐng)域不斷深入，通過構(gòu)建自身競爭力，拓展業(yè)務(wù)范圍，如今水木菁創(chuàng)具有滿足專業(yè)標準的全流程一體化服務(wù)平臺及行業(yè)資深的優(yōu)秀管理團隊，團隊過往經(jīng)驗累計取得注冊證超過1080個，涉及海內(nèi)外，涵蓋有源、無源和IVD領(lǐng)域。目前正在運行的醫(yī)療器械項目超過了100個。團隊人員整體穩(wěn)定，對醫(yī)療器械領(lǐng)域博聞多通。豐富的臨床試驗項目經(jīng)驗，在公司OA系統(tǒng)內(nèi)部管理的加持下，服務(wù)中采取多線并行方案，優(yōu)化了項目時間，高效、省時的服務(wù)方案得到了客戶的高度贊美！

奮楫篤行，終成蝶變飛躍。水木菁創(chuàng)專注醫(yī)療器械臨床試驗行業(yè)，不斷挖掘自身發(fā)展?jié)撃埽谟埠酸t(yī)療領(lǐng)域不斷突破自我，斬獲多項榮譽，其中包括中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)高精尖產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺、ISO9001：2015質(zhì)量管理體系認證、軟件著作權(quán)登記證書等多項權(quán)威認證。在熟悉的領(lǐng)域一路乘風破浪，高歌猛進，為企業(yè)攻堅一個個技術(shù)難題，最終成為國產(chǎn)醫(yī)療器械CRO領(lǐng)域的佼佼者。

未來，水木菁創(chuàng)將繼續(xù)秉持著“善為、敢為、勤為、有為”的價值觀，敢為人先，乘勢而上，致力于為企業(yè)構(gòu)建醫(yī)療器械全生命周期服務(wù)平臺，打造專業(yè)、科學(xué)、有高度的臨床試驗方案和高效、嚴謹?shù)捻椖抗芾恚瑸閲裔t(yī)療新基建的建設(shè)出一份力，發(fā)一分光！

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

關(guān)鍵詞：