近日接受中新社記者專訪時，中國科學(xué)院微生物研究所研究員戴連攀指出，新冠重組亞單位蛋白疫苗的一大特點(diǎn)就是更加精準(zhǔn)，“讓抗體能夠精準(zhǔn)地識別病毒最核心的一部分”。
由中國科學(xué)院微生物研究所與合作企業(yè)共同研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)，3月10日獲批在中國國內(nèi)緊急使用。這是中國國內(nèi)第四款獲準(zhǔn)緊急使用的新冠病毒疫苗，也是國際上首個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。
2020年疫情發(fā)生以來，在中科院院士、中國疾病預(yù)防控制中心主任高福的帶領(lǐng)下，包括該研究所研究員嚴(yán)景華、戴連攀等在內(nèi)的科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)出針對β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構(gòu)建策略。基于此項(xiàng)研究突破，研究所與合作企業(yè)聯(lián)合研發(fā)出新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。
據(jù)戴連攀介紹，重組蛋白疫苗的成分簡單、產(chǎn)量較高、生產(chǎn)安全，可在不需要生物安全等級的工廠進(jìn)行生產(chǎn)。這項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用在乙肝、帶狀皰疹等疫苗研發(fā)中，是一條比較成熟的技術(shù)路線，具有長期安全性記錄。
目前，新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，相關(guān)數(shù)據(jù)尚未揭盲。戴連攀表示，但從Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果來看，疫苗的安全性、有效性都具有良好表現(xiàn)。
在安全性方面，沒有發(fā)生與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，大多數(shù)受試者也未出現(xiàn)不良反應(yīng)。出現(xiàn)的少量輕度或輕中度不良反應(yīng)包括接種部位紅腫、疼痛以及低燒等，都在預(yù)期范圍內(nèi)，并可在短時間內(nèi)自行消退。
在有效性方面，兩期臨床試驗(yàn)結(jié)果均顯示，疫苗產(chǎn)生的中和抗體是新冠肺炎康復(fù)患者的兩倍。“尤其考慮到中和抗體的水平與保護(hù)是直接相關(guān)的，所以我們預(yù)期疫苗會有一個很好的保護(hù)效果。”
前兩期臨床試驗(yàn)中，受試者均為健康的成年人，年齡在18歲至59歲之間。在獲得相關(guān)數(shù)據(jù)后，科研團(tuán)隊(duì)又開展了老齡組的臨床試驗(yàn)，結(jié)果亦顯示出良好的安全性與有效性。“由于有老齡組的數(shù)據(jù)，老年人也會在(該疫苗)接種的范圍之內(nèi)，緊急使用也是包括了老年人的。”戴連攀說。
目前，中國國內(nèi)已有四款新冠疫苗獲批附條件上市，接種人數(shù)也在逐步上升，為何還需要重組蛋白疫苗投入緊急使用？
“現(xiàn)在(疫苗)產(chǎn)能是個很大的問題。”戴連攀指出，中國人口基數(shù)龐大，與建立起免疫屏障，即百分之七八十的人群具有免疫力，仍有很大距離。“所以我們希望盡快將現(xiàn)在有效的、最接近于使用的一些疫苗鋪開，讓免疫屏障早一天建立起來。”
這四款已經(jīng)附條件上市的新冠疫苗包含兩條技術(shù)路線。其中，腺病毒載體疫苗采取單針接種程序，滅活疫苗則需要在接種首針的三周后再次接種。
中新社記者了解到，此番獲批緊急使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗需要注射三針，每針之間需相隔一個月。這與之前的蛋白亞單位疫苗例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗一樣，都需接種三劑。
戴連攀對此表示，該疫苗接種兩針已經(jīng)可以產(chǎn)生略低于康復(fù)患者血清的中和抗體水平。而在接種第三針后，中和抗體水平將會翻倍，免疫效果也更加持久。
當(dāng)下談及疫苗與新冠病毒的較量，能否戰(zhàn)勝病毒的變異是備受關(guān)注的話題。據(jù)媒體報(bào)道稱，中科院微生物所研發(fā)的這款重組亞單位蛋白疫苗能夠應(yīng)對新冠病毒的變異株。
戴連攀也告訴記者，科研人員在試驗(yàn)階段使用臨床受試者的血清，對新冠病毒的原型株和南非株(501Y.V2)進(jìn)行了中和，發(fā)現(xiàn)血清雖然對南非株的中和效果略有下降，但是仍保持大部分的中和活性。這也提示，該疫苗對這一新冠病毒新變種具有一定的保護(hù)效果。
他還表示，針對那些未知的、可能產(chǎn)生的病毒變異，是否能夠設(shè)計(jì)出更加廣譜保護(hù)的、通用的新冠疫苗，也是科研團(tuán)隊(duì)正在研究的一項(xiàng)課題。“現(xiàn)在也有一些國際上的報(bào)道，我們自己初步的一些研究都顯示，還是有這種潛力的可能性的。”
